검색결과
검색결과
98건-
셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 CT-P41 美 품목허가 신청
[일요신문] 셀트리온은 지난달 30일 미국 식품의약국(FDA)에 골다공증 치료제 ‘프롤리아-엑스지바(성분명 데노수맙)’ 바이오시밀러 ‘CT-P41’의 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다.셀트리온셀트리온은 CT-P41의
-
셀트리온 ‘짐펜트라’ 美서 신약으로 최종 판매 허가 획득
[일요신문] ]셀트리온이 개발한 세계 최초 항체 바이오시밀러 램시마(성분명 인플릭시맙)의 피하주사(SC)제형인 짐펜트라(램시마SC미국 브랜드명)가 20일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신약으로 판매 허가를 획득했다
-
강화군 발전을 위한 인·허가 관계자 간담회 개최
[일요신문] 강화군(군수 유천호)은 지난28일신속하고 공정한 인·허가 민원업무 처리 개선을 위해‘2023년도 제1회 인허가 관계자 간담회’를 개최했다.강화군이 ‘2023년도 제1회 인허가 관계자 간담회’를 개최하고
-
셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 CT-P39 국내 품목허가 신청
[일요신문] 셀트리온은 30일 식품의약품안전처에 알레르기성 천식,만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어(XOLAIR,성분명:오말리주맙)바이오시밀러 'CT-P39'의 품목허가 신청을 완료했다고 밝혔다.셀트리온 CI셀트리온
-
셀트리온 램시마SC, 뉴질랜드 품목허가 획득
[일요신문] 셀트리온은 최근 뉴질랜드 의약품의료기기안전청(MEDSAFE)으로부터 자가면역질환 치료제 램시마SC의 품목허가를 획득했다고 밝혔다.셀트리온 CI셀트리온은 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 건선성 관절염,
-
[르포] 적막한 사육장엔 비명 같은 소리가…‘미등록 동물 전시장’ 실태
[일요신문] 동물 전시·체험 시설의 열악한 실태가 수년째 문제로 지적되고 있지만 여전히 갈 길이 멀다는 목소리가 크다. 오는 12월 13일부터 지자체 등의 허가를 받아야만 동물 전시시설을 운영할 수 있는 법이 시행되
-
반려동물 판매 허가제로 전환…무허가 영업시 최대 2년 징역
[일요신문] 반려동물 수입이나 판매가 등록제에서 허가제로 전환된다. 허가 없이 반려동물을 판매하면 최대 2년 이하의 징역이나 2000만 원 이하의 벌금을 받게 된다.반려견의 모습. 사진=일요신문DB26일 농림축산식품
-
삼성바이오에피스, 희귀질환 치료제 유럽 허가 긍정 의견 획득
[일요신문] 삼성바이오에피스(대표이사 고한승)가 유럽 의약품청(EMA: European Medicines Agency)산하 약물사용 자문위원회(CHMP: Committee for Medicinal Products f
-
이재명은 무사할까? 전직 성남·용인 시장 ‘오징어 게임’ 잔혹사
[일요신문] 이재명 더불어민주당 대표를 둘러싼 의혹 대부분은 성남시장 재임 시 있었던 일이다. 기초단체장 출신에서 대권주자로 부상한 이 대표가 반드시 극복해야 할 과제로 꼽힌다. 역대 성남시장과 이웃 동네 용인시장은
-
외국인 상주인구 130만 명…3만 명 줄고 고용률은 올라
[일요신문] 통계청 조사 결과 외국인 상주인구는 지난해 대비 3만 명 줄고, 외국인과 귀화허가자 취업자의 고용률은 상승한 것으로 나타났다.명동 거리를 지나가고 있는 외국인들로 기사의 특정 내용과는 관련없음.사진=연합
-
‘단속 싫지만 단속 좀…’ 유흥업계 내부에서 접한 마약 확산 실상
[일요신문] ‘마약과의 전쟁’까지 선포할 만큼 현재 대한민국은 마약이 심각한 수준이다. 더 이상 마약 청정국이 아닌 마약 오염국이다. 이런 상황은 경찰 등 수사기관의 대대적인 마약 단속으로 이어졌지만 최근 이태원 참
-
[샌드박스 혁신 리포트] ‘닥터콜’로 비대면 진료 영토 확장 ‘라이프시맨틱스’
[일요신문] 디지털 헬스케어 기업 라이프시맨틱스의 비대면 진료 서비스 ‘닥터콜’은 2022년 8월 규제 샌드박스 임시허가가 연장됐다. 효용성을 인정받았기 때문이다. 닥터콜은 환자가 애플워치 등의 기기를 연동해 혈압,