검색결과
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셀트리온 렉키로나, 유럽 허가 전 긴급사용 검토 절차 착수
[일요신문] 셀트리온은 2일(현지시각) 유럽의약품청(EMA)이 코로나19 항체 치료제 렉키로나(개발명 CT-P59) 조기 도입을 원하는 유럽 국가를 대상으로 전문 의견을 제시하기 위한 검토 절차에 착수했다고 밝혔다.
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셀트리온, 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주’ 글로벌 임상 2상 결과 발표
[일요신문] 셀트리온은 13일 개최된 ‘2021 하이원 신약개발 심포지아’에서 코로나19 항체치료제 ‘렉키로나주(개발명 CT-P59)’의 글로벌 임상 2상결과를 발표
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셀트리온, 코로나19 항체치료제 CT-P59 글로벌 임상 2상 완료...식약처 조건부허가 신청
[일요신문] 셀트리온은 코로나19 항체치료제 CT-P59의 글로벌 임상 2상을 완료해 식품의약품안전처에 조건부 허가 신청서를 제출했다고 29일 밝혔다. 또한 이번 임상결과를 근거로 미국,유럽 긴급사용승인 획득
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셀트리온, 코로나19 항체 치료제 ‘CT-P59’ 임상 2상 환자 모집·투약 완료
[일요신문] 셀트리온은 25일 코로나19 항체 치료제 ‘CT-P59’의 글로벌 2상 임상시험환자 327명을 모집해 투약을 완료했다고 밝혔다. 셀트리온은 임상 2상 중간 결과 확인후 조건부 허가를
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셀트리온, 코로나19 항체 치료제 ‘CT-P59’ 예방 임상시험 본격 개시
[일요신문] 셀트리온은 지난 8일 식품의약품안전처로부터 코로나19 항체 치료제 ‘CT-P59’의 예방 임상시험인 3.3상의 임상시험계획(IND)을 승인받고 예방 임상시험을 본격 개시한다고
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셀트리온, 코로나19 항체 치료제 ‘CT-P59’ 2·3상 임상시험 돌입
[일요신문] 셀트리온은 식품의약품안전처로부터 코로나19 항체 치료제 ‘CT-P59’의 국내 경증 및 중등증 환자 대상 임상시험계획(IND)을 승인받고 본격적인 임상 2·3상
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셀트리온, 코로나19 항체 치료제 ‘CT-P59’ 임상 1상 안전성 확인
[일요신문] 셀트리온은 질병관리본부와 국책과제로 개발 중인 코로나19 항체 치료제 CT-P59의 임상 1상 시험 결과 안전성과 내약성, 약동학(PK)을 검증했다고 11일 밝혔다. 셀트리온은 지난 7월 식품의약품