셀트리온 “주요 국가에서의 허가 신청에도 속도 낼 것”
셀트리온은 2018년부터 유럽, 남미, 아시아 20여 개 국가 약 150개 사이트에서 총 689명에 대한 글로벌 임상을 마무리하고, 전이성 직결장암, 비소세포폐암 등 아바스틴에 승인된 전체 적응증에 대해 양 기관에 허가 신청을 완료했다.
셀트리온은 유럽 및 주요 국가를 타겟으로 한 허가 신청도 진행할 계획이다. 오리지널의약품은 한국을 비롯해 미국, 유럽은 물론 거의 모든 국가에서 이미 물질특허가 만료된 상태이므로 CT-P16의 글로벌 허가 절차가 완료되면 내년 하반기부터 순차적으로 시장에 제품을 선보일 계획이라고 셀트리온은 설명했다.
셀트리온은 우선 전체 적응증에 대한 CT-P16 판매 허가를 확보한 후 자체 항체의약품 개발 및 생산 노하우에서 오는 원가경쟁력을 앞세워 시장 후발 주자인 CT-P16을 조속히 시장에 안착시킨다는 전략이다.
CT-P16의 오리지널 의약품인 로슈의 아바스틴은 전이성 직결장암, 전이성 유방암, 비소세포폐암, 교모세포종 치료 등에 사용하는 항암제다. 2020년 IQVIA 집계 기준 베바시주맙의 글로벌 시장 규모는 약 7조 7000억 원으로 이 중 미국은 약 4조 원, 한국은 1200억 원 규모로 집계된다.
셀트리온 관계자는 “CT-P16의 글로벌 임상을 성공적으로 종료하자마자 한국 및 미국에서 최대한 신속히 판매 허가 신청을 준비해 왔다”며 “이번 식약처 및 FDA 허가 신청을 기점으로 유럽 및 주요 국가에서의 허가 신청에도 속도를 내 고품질 항암 항체 바이오시밀러의 조속한 글로벌 공급에 최선을 다하겠다”고 밝혔다.
박형민 기자 godyo@ilyo.co.kr
관련기사
-
2021.08.04
09:39 -
2021.05.14
17:46 -
2021.03.05
16:05 -
2021.03.03
11:19 -
2021.01.22
17:33
경제 많이 본 뉴스
-
[단독] 벽 부딪힌 아시아나 임단협…자회사 조종사들 '도미노 파장'
온라인 기사 ( 2024.03.28 17:14 )
-
국내 택배업계 판 흔드나…알리 '물류사 경쟁입찰'이 미칠 영향력
온라인 기사 ( 2024.03.28 18:25 )
-
지금은 ‘숨고르기’의 시간?…한국가스공사 수소사업 축소하는 내막
온라인 기사 ( 2024.03.27 15:48 )