정부가 코로나19 백신의 신속한 접종을 위해 국가출하승인 전담기구 인력 26명을 새로 확보하기로 했다.
식품의약품안전처와 행정안전부는 코로나19 백신의 신속한 접종을 위한 국가출하승인 전담기구 인력을 충원한다고 23일 밝혔다.
국가출하승인은 백신 등 생물학적 제제의 일관성, 안전성, 유효성을 확보하기 위해 국가가 한 번 더 품질을 확인하는 제도다. 현재 식약처에 설치된 백신검정과는 기존 독감 백신 등의 시험법 확립과 국가출하승인을 수행하고 있으나, 한정된 조직과 인력만으론 새로 도입된 코로나19 백신에 대한 시험법 확립과 신속한 국가출하승인에 어려움이 있었다.
이에 따라 정부는 식약처 소속 식품의약품안전평가원의 바이오생약심사부에 ‘신종감염병 백신검정과’를 신설할 계획이다. 아울러 이번에 충원하는 제조·품질관리 전문 인력 26명은 코로나19 백신 등 신종감염병 백신의 국가출하승인 및 시험법 개발을 수행토록 할 예정이다.
김예린 기자 yeap12@ilyo.co.kr
